一、运动心肺负荷测试系统技术参数
(一)适用范围:用于评价心肺康复患者的运动能力。
(二)肺模块整体功能:
▲1.显示方式须采用双屏显示。
2.台车须配有可移动式台车,集成并收纳相关硬件设备。
▲3.需具备患者管理功能,可新增患者,显示患者个人基本信息。
▲4.可接入心电(HR)、血压(Psys、Pdia)、血氧(SPO2),测得数据需和肺功能数据集成同步显示和分析。
▲5.可接入功率车,负载(Load)、数据可以和肺功能数据集成同步显示。
6.可连接打印机进行测试报告打印。可选择彩色打印或者黑白打印。
(三)设备技术参数、性能指标:
1.数据测试遥测传输或有线传输。
★2.须具备定标功能:环境定标、气体定标和流速流量定标。环境模块:温度、湿度、大气压力均可定标。
3.肺功能模块各传感器参数要求:
★3.1 流量传感器类型:双向压差式,重量≤80g,流速范围:0-18L/s、容量范围 0-20L;流速精度:± 2.5%。分辨率:≤1ml/s。
▲3.2 氧气(O2)传感器,测量范围:0-35%。精度:≤±0.05%。分辨率:≤0.01%O2。
★3.3 二氧化碳(CO2)传感器,测量范围:0-15%。精度(Vol%):≤±0.05%。分辨率:≤ 0.01。
4.心肺功能测试:
▲4.1需具备静态肺测试及曲线图 常规通气、流速流量环、分钟通气量测试。
★4.2 需具备运动肺测试及曲线图 Wasserman-9 图、无氧阈值(AT)曲线图、呼吸曲线图(breath by breath)、运动规程曲线图、运动状态(Ergo-ER)曲线图。
▲4.3 需具备辅助分析功能:测试终止原因分析、运动极值分析、无氧阈值分析、斜率分析、动态流速流量环分析、RPE 量表分析、基础代谢率分析。
5.肺数据传输方式:具有无线方式或有线方式。
★6.血氧功能模块在医疗器械注册证中具有描述。
▲7.血氧测量方式:需采用耳夹式或指夹式。
▲8.测量范围:70%~100%,分辨率:≤0.01。
▲9.软件功能:具备患者管理功能,可以新增患者,能够显示患者个人基本信息(如姓名、性别、年龄等)入院信息(如病历号、住院日期等)。
******医院名称。
★11.运动血压在医疗器械注册证中具有描述。
▲12.能完成同步数字 12 导联心电采集;提供高效数字滤波,包括平滑滤波、基线滤波和电源滤波。
▲13.频率响应范围为 0.05Hz~80Hz,输入阻抗大于 100 兆欧,耐极化电压大于±300mv,共模抑制比大于 100db。
▲14.内置国际标准运动方案配置及用户自定义运动方案。
▲15.可同步自动及手动血压测量。
▲16.具有同步 12 导 ST 段自动及对比测量分析、有全程 ST 段及斜率趋势图;MET 及心率、血压、负荷、SPO2、MET 同步趋势图。
▲17.须有自动导联检测功能,可以自定义报警及停止标准,可自动生成及自定义报告。
******医院各种信息化系统。
▲19.须内置多种运动协议,兼容目前市场上大部分跑台及踏车。
20.功率车:
▲20.1功率车功率范围:0-999W。
▲20.2分辨率:1W±2%。
▲20.3精度:±3W 或±2%取最大。
▲20.4转速范围:30-130 转/分钟(RPM)、精度:±2 转/分钟(RPM)。
▲20.5座椅调节最大范围:30cm±5cm;车把最大调节角度:180°。
20.6允承载最大体重≥160kg。
▲20.7内设备内置 ≥5 个标准程序,≥10 个用户自定义程。
21整机使用年限:≥10 年。
二、六分钟步行试验系统技术参数
★(一)配置要求:
1)计算机处理系统 一套 2)高速激光打印机 一台
3)可移动专业台车 一台 4)无线血压仪 一台
5)无线血氧仪 一台 6)无线心电采集器 一套
7)语音控制系统 一套 8)红外距离检测系统 一套
9)立式功率车 一台
(二)十二导联心电分析系统要求:
1.证件要求:
▲(1)医疗器械注册证件内适用范围:用于患者运动负荷心电图的检查及评估。
2.硬件要求:
无线数字信号心电采集器
★(1)实时无线传输受测者12导联运动心电图;
▲(2)设备供电:两节5号电池,连续操作时间大于24小时;
▲(3)无硬件加密狗,方便软件及时免费更新升级;
▲(4)具有抗除颤和识别起搏器信号功能;
(三)立式功率车要求:
▲1.阻力类型:电脑控制的电磁涡流阻力系统;
▲2.功率调节范围 6-999 瓦;
▲3.负荷递增幅度≤每1瓦可调;
▲4.功率范围及允差:功率范围:6W-999W;允差:在6W-100W内,允差为±1%;100W-999W内,允差为±2%;
▲5.噪音最大负荷工作状态下,噪声不超过 60dB(A);
▲6.车把位置调整不小于:可作 360 度旋转/79-135 厘米升降;
7.最大可承重不小于 160 公斤;
▲8.治疗师显示器中图形可显示以下指标:负荷,转速,时间,血压,心率;
▲9.患者显示器(LED)显示以下指标:转速数值和速度快慢不同颜色指示标识;
10.按键:薄膜按键;
▲11.功率车自带不少于 5 种固定运动负荷测试方案(WHO、BAL、Hollman、STD.France、 Standard),10 种用户可编辑运动负荷测试方案,用户手动控制负荷模式;
▲12.接口:USB BM 接口,RS232 接口,支持对接运动心肺、运动心电等负荷评估设备;
▲13.数据无线传输,可以在控制系统上远程无线下达测试方案和运动方案(包含恒定负荷方案,间歇负荷方案,恒定心率方案等方案)。
(四)软件功能要求:
1.全中文操作软件:win7/10 或以上操作系统;
2.全信息运动心电监测:
(1)实时十二导运动前静止心电图检测;
(2)十二导运动中心电图实时监测;
(3)实时心电、血压、血氧、代谢当量、ST 段变化趋势等数据同步显示;
(4)实时十二导运动心电图全程存储及随时即时打印;
(5)实时运动电极脱落报警及电极阻抗显示;
3.具有心率变异、频心电谱、心电向量、心室晚电位等分析功能;
4.标准化安全操作、具有智能语音操作提示功能;
5.参数公式编辑:可以对运动中多项参数进行个性化设定;
本项目中实质性要求及重要指标用★标注。(“★”必须标注在序号前),★标注项不得负偏离,如果负偏离,则投标文件无效。