一、项目简介：
为满足临床诊疗需要，我院检验科现拟采购下列质控品：
二、供应商报名要求：
报名截止时间：2025年 07月 23日17时。
有意向者在规定报名时间内必须提供符合我院要求的报名材料（需同时全部响应10种质控品要求的PDF文件一份），并保证所提供的各种材料真实、有效、齐全，承担相应的法律责任。
报名材料包括：
1.报名登记表（附件1）
2.产品彩页、产品说明书、产品注册证并附一份查询注册证时的药监部门网站截图。
3.供应商资质、生产厂家资质、******管理局注册，具有独立的法人资格。（2）必须具有相应的医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、一类医疗器械生产备案凭证，且在有效期内。（3）所投项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内。
4.法人给业务员的授权书，附法人和业务员的身份证复印件。
5.所供产品必须是江苏医疗保障公共服务平台南京专区挂网产品（提供中标编码及网站截图，备案采购及临时编码不视为中标产品，以我院系统查询结果为准）；
******医院稳定使用并提供业绩证明（附合同和发票复印件）。
7.企业信用承诺书（附件2，诚信档案记录情况请提供“信用中国”等权威平台查询信息记录）
8.调研材料真实性及购销廉洁声明（见附件3）
请将上述所有文件每页加盖公司公章后，扫描制作成一份pdf文件（以质控品名称+公司+品牌命名），发送至下述相应联系人邮箱。
三、联系事项：
供应商如对招标事项有任何疑问，请及时与我们联系！
采购联系人：彭老师 ******
邮箱：******
联系地址：******医院10号楼603室
******医院
2024年 07月 17日
附件1
附件2
附件3
为满足临床诊疗需要，我院检验科现拟采购下列质控品：
| 序号 | 质控品名称 | 产品要求(参考） |
| 1 | 凝血质控品 | 1、适用于 APTT、PT、TT、FIB、ATⅢ等项目室内质量控 制。 2、包含低、中、高三个浓度水平。 |
| 2 | D-二聚体质控品 | 1、适用于 D-D、FDP 等项目室内质量控制。2、包含低、中、高三个浓度水平。 |
| 3 | 尿液分析质控品 | 1、适用于尿常规、有形成分等项目室内质量控制。 2、包含正常和病理两个浓度水平。 |
| 4 | 生化多项质控品 | 1、适用于钾、钠、氯、CO2、钙、磷、丙氨酸氨基 转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳 酸脱氢酶、a-羟丁酸脱氢酶、Y-谷氨酰转移酶、肌 酸激酶、CK-MB 同工酶、淀粉酶、葡萄糖、糖化白 蛋白、胆红素、总胆红素、尿素、肌酐、尿酸、甘 油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度 脂蛋白胆固醇、总蛋白、白蛋白、前白蛋白、IgA、 IgG、IgM 等项目室内质量控制。 2、包含低、中、高三个浓度水平。 3、必须为即用型液体质控品，无需复溶。 |
| 5 | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C 质控品 | 1、适用于半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C 室内质量控制。 2、包含低、中、高三个浓度水平。 3、必须为即用型液体质控品，无需复溶。 |
| 6 | 心肌标志物质控品 | 1、适用于肌钙蛋白 I、肌钙蛋白 T、肌红蛋白、 BNP、NT-proBNP、肌酸激酶同工酶等项目室内质量 控制。 2、包含低、中、高三个浓度水平。 3、必须为即用型液体质控品，无需复溶。 |
| 7 | 免疫分析质控品 | 1、适用于皮质醇、ACTH 等项目室内质量控制。2、包含低、中、高三个浓度水平。 |
| 8 | 肿瘤标记物质控品 | 1、适用于 NSE、CT、S100、ACTH、HER-2 等项目的 室内质量控制。 2、包含低、中、高三个浓度水平。 |
| 9 | 传染病复合质控品 | 1、适用于 HBsAg、HBeAg、HBsAb、HBeAb、HBcAb、 Anti-HIV、Anti-HCV、Anti-TP 的室内质控。 2、包含弱阳性等多个浓度水平。 3、适配多个品牌检测系统。 |
| 10 | 传染病复合阴性质控品 | 1、适用于 HBsAg、HBeAg、HBsAb、HBeAb、HBcAb、 Anti-HIV、Anti-HCV、Anti-TP 的室内质控。 2、质控品为阴性水平。 3、适配多个品牌检测系统。 |
二、供应商报名要求：
报名截止时间：2025年 07月 23日17时。
有意向者在规定报名时间内必须提供符合我院要求的报名材料（需同时全部响应10种质控品要求的PDF文件一份），并保证所提供的各种材料真实、有效、齐全，承担相应的法律责任。
报名材料包括：
1.报名登记表（附件1）
2.产品彩页、产品说明书、产品注册证并附一份查询注册证时的药监部门网站截图。
3.供应商资质、生产厂家资质、******管理局注册，具有独立的法人资格。（2）必须具有相应的医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、一类医疗器械生产备案凭证，且在有效期内。（3）所投项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内。
4.法人给业务员的授权书，附法人和业务员的身份证复印件。
5.所供产品必须是江苏医疗保障公共服务平台南京专区挂网产品（提供中标编码及网站截图，备案采购及临时编码不视为中标产品，以我院系统查询结果为准）；
******医院稳定使用并提供业绩证明（附合同和发票复印件）。
7.企业信用承诺书（附件2，诚信档案记录情况请提供“信用中国”等权威平台查询信息记录）
8.调研材料真实性及购销廉洁声明（见附件3）
请将上述所有文件每页加盖公司公章后，扫描制作成一份pdf文件（以质控品名称+公司+品牌命名），发送至下述相应联系人邮箱。
三、联系事项：
供应商如对招标事项有任何疑问，请及时与我们联系！
采购联系人：彭老师 ******
邮箱：******
联系地址：******医院10号楼603室
******医院
2024年 07月 17日
附件1
附件2
附件3
